患者知情同意权的三要素是同意能力、同意形式、同意范围。就患者而言，只有具备同意的能力，他所作的同意才可能有效。就新生儿来讲，没有同意的能力，所以，新生儿没有知情同意权，但是其法定监护人是享有知情同意权的。
【法律依据】
《侵权责任法》第五十五条规定，医务人员在诊疗活规定，医务人员在诊疗活动中应当向患者说明病情和医疗措施。需要实施手术、特殊检查、特殊治疗的，医务人员应当及时向患者说明医疗风险、替代医疗方案等情况，并取得其书面同意；不宜向患者说明的，应当向患者的近亲属说明，并取得其书面同意。医务人员未尽到前款义务，造成患者损害的，医疗机构应当承担赔偿责任。
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